Medizintechnik-Schulung für Inspektorinnen und Inspektoren des Landes Baden-Württemberg

Lübeck, 22.-23. Oktober 2019

Zielgruppe und Konzept

Teilnehmer/innen, Zielgruppe

Zielgruppe sind Bedienstete des Landes Baden-Württemberg, die im Bereich der Betreiberüberwachung gemäß MPG mit dem Inspektionsschwerpunkt Medizintechnik/Medizinproduktemanagement tätig sind. Sie sind in der Regel Ingenieure und Naturwissenschaftler. Alle Inspektoren/innen verfügen über gute bis sehr gute Kenntnisse des Medizinprodukterechts. Im Rahmen dieser Schulung soll eine Weiterentwicklung der Kenntnisse über Medizinprodukte (Funktionsweise, Instandhaltung, mögliche Gefahren bei der Anwendung) erfolgen. Die Vorkenntnisse werden bei der Schulung berücksichtigt. Bei den gewünschten Schulungsinhalten sind schwerpunktmäßig die Gefahren bei der Anwendung der jeweiligen Medizinprodukte sowie Anforderungen an die Instandhaltung (ggf. auch Aufbereitung) interessant, weil dies auch die Schwerpunkte bei der Betreiberüberwachung sind.

Konzept

Gerätearten werden in Modulen bezüglich ihrer Funktionsweise (Technik) erläutert und hinsichtlich möglicher Gefahren bei der Anwendung durch Medizinerinnen oder Mediziner vorgestellt. In diesem Teil wird versucht, auch Besuche in den relevanten Kliniken zu realisieren, um die Anwendung und Risiken vor Ort zu erläutern.

Modulthemen der Medizintechnikschulung

Entsprechend der geäußerten Themenwünsche wurden die folgenden Modulthemen geplant.

Modul	Beschreibung
Modul 1 und 2 - Betriebsmittel: Medizinische Gase	Geschichtliche Entwicklung der medizinischen Gasversorgung Medizinische Gase und deren Anwendung, Versorgungssysteme für medizinische Gase nach DIN EN ISO 7396-1 Medizinische Gase und das Medizinproduktegesetz/Medical Device Regulation MDR Medizinproduktebetreiberverordnung Medizinische Druckluft und Arzneibuchmonographie Medizinische Druckluft und Betriebssicherheitsverordnung Qualitätsmessung medizinischer Druckluft/Bioburden, Inspektionsempfehlungen für die Herstellung medizinischer Druckluft Anforderungen an die Betriebsführung Instandhaltung/Wartung
Modul 3 - Betriebsmittel: Wasser	Durchführung durch die ZE Interne Krankenhaushygiene / ZE Medizinaluntersuchungsamt und Hygiene. u.a. bundesweite Checkliste 002 „Betriebsmedien“, insbesondere Wasser: z. B. Dialyseflüssigkeiten (inkl. Herstellung , auch unter dem Gesichtspunkt der Eigenherstellung - ohne Behandlungseinheiten mit wasserführenden Systemen) etc.
Modul 4 - Elektrische Sicherheit	Überprüfung von Gerätesystemen nach der DIN EN 62353
Modul 5 - Beatmungs- und Narkosegeräte I	Gerätekunde und Technische Grundlagen
Modul 6 - Beatmungs- und Narkosegeräte II	u.a. Demonstration im klinischen Umfeld
Modul 7 - Monitoring mit Datenübertragung	Gerätekunde und Technische Grundlagen Demonstration im klinischen Umfeld
Modul 8 – Hypothermie	Gerätekunde und Technische Grundlagen Demonstration im klinischen Umfeld

Termin und Programmstruktur

Termin

Die Schulung findet vom 22.10.19 bis zum 23.10.19 auf dem BioMedTec Wissenschaftscampus Lübeck statt.

Programmstruktur

Datum	Zeit		Programm
22.10.19	08:00	08:30	Begrüßung
	08:30	13:00	Module 1 und 2
	13:00	13:30	Mittagessen
	13:30	18:00	Module 3 und 4
23.10.19	08:00	12:30	Module 5 und 6
	12:30	13:00	Mittagessen
	13:00	18:00	Module 7 und 8
	18:00	18:30	Feedback und Verabschiedung

Teilnahmegebühr

Die Teilnehmerzahl ist auf 16 Personen begrenzt. Die Kosten je Person bestimmen sich aus der Anzahl der Teilnehmenden und staffeln sich wie folgt:

Anzahl TN	TN-Gebühr netto	TN-Gebühr brutto
10	1.090,00 €	1.297,10 €
11	980,00 €	1.166,20 €
12	900,00 €	1.071,00 €
13	830,00 €	987,70 €
14	770,00 €	916,30 €
15	720,00 €	856,80 €
16	690,00 €	821,10 €